Sempre nel marzo 2009, è entrato in vigore il divieto di commercializzare, sul territorio dell’UE, i cosmetici la cui formulazione finale è stata oggetto di sperimentazione animale oppure che contengono ingredienti testati su animali al di fuori dell’Europa comunitaria. Il divieto di commercializzazione di prodotti cosmetici contenenti ingredienti testati per particolari studi di tossicità (tossicità da uso ripetuto, tossicità riproduttiva e tossicocinetica) su sostanze da utilizzare per scopi cosmetici entra in vigore nel Marzo 2013.

Che cosa dice la legge

La normativa italiana e quella europea sui cosmetici hanno imposto un graduale divieto dei test animali per scopi cosmetici. In particolare, con la settima modifica della normativa europea del 2003 è stato stabilito:

• un divieto immediato per tutti quei test per i quali esistono metodi alternativi convalidati e accettati;
• dal settembre 2004 è vietato testare i prodotti cosmetici finiti sugli animali. In realtà, è una pratica che non viene più usata dagli anni ’80;
• da marzo 2009 nessun ingrediente dei cosmetici può essere testato su animali nella Unione Europea;
• da marzo 2009 è vietato commercializzare nella Unione Europea prodotti cosmetici contenenti ingredienti testati su animali al di fuori dell’Europa comunitaria, ad eccezione di quelli valutati con i test di tossicità da uso ripetuto, tossicità riproduttiva e di tossicocinetica, che saranno permessi fino a marzo 2013.

L’impegno dell’industria cosmetica

L’industria cosmetica fin dall’inizio degli anni ’90, dunque ben prima dell’entrata in vigore delle nuove disposizioni, si è attivata per trovare metodi di analisi alternativi a quelli animali. Basti pensare che già nel 1992 la  Cosmetics Europe – The Personal Care Association  (l’Associazione europea dell’industria cosmetica) aveva creato una commissione sui metodi alternativi ai test animali (SCAAT). Lo scopo era, ed è ancora oggi, quello di coordinare gli sforzi che l’industria cosmetica stava e sta dedicando allo sviluppo, alla creazione e alla validazione di metodi innovativi, capaci di valutare la sicurezza sia degli ingredienti sia dei prodotti finiti in maniera uguale o superiore ai test animali. La priorità, infatti, è sempre quella di tutelare la salute del consumatore, ricorrendo a metodi di valutazione di materie prime e cosmetici finiti capaci di offrire garanzie assolute da questo punto di vista.

Grazie al contributo fondamentale dell’industria cosmetica italiana ed europea grandi passi in avanti sono stati compiuti e nuovi test alternativi sono oggi disponibili. Tuttavia la ricerca continua e si concentra oggi soprattutto in quattro aree: l’irritazione oculare, la genotossicità/mutagenicità, la sensibilizzazione cutanea e la tossicità sistemica.

I test alternativi

Grazie soprattutto al lavoro compiuto dall’industria cosmetica in questo settore, è stato possibile mettere a punto cinque test alternativi, che hanno già ricevuto la convalida da parte del Centro Europeo di Convalida dei Metodi Alternativi (ECVAM), in particolare:

• un metodo per la valutazione della corrosione cutanea (Trascutaneous Eletrical Resistance assay)
• modelli di pelle umana per la misurazione della corrosione cutanea (Episkin^TM, Epiderm^TM, SkinEthic^TM);
• un metodo per la misura della fototossicità (3T3 Neutral Red Uptake Phototoxicity test);
• un metodo in-vitro per la valutazione dell’irritazione cutanea (Episkin^TM, Epiderm^TM, SkinEthic^TM);
• un metodo in-vitro per la misurazione dell’assorbimento cutaneo.

Quest’ultimo metodo in-vitro ha ricevuto l’approvazione ufficiale dell’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE).

Qui potete scaricare una brochure, attualmente consultabile in inglese, realizzata da Cosmetics Europe – The Personal Care Association (Associazione europea dell’industria cosmetica) che rappresenta un utile strumento per conoscere l’impegno dell’industria cosmetica europea verso la completa eliminazione della sperimentazione animale.

L’uso di questi ingredienti deve, infatti, essere autorizzato secondo un iter preciso: solo nel momento in cui si dimostra la loro sicurezza per i consumatori, queste sostanze possono essere inserite fra quelle già permesse dalla normativa cosmetica. In passato questi dati e informazioni relative alla sicurezza provenivano soprattutto da test effettuati su animali. Oggi non è più possibile. Dunque attualmente come avvengono queste procedure? Come è la situazione attuale? Ecco qualche informazione in proposito.

• Da più di 20 anni, l’industria cosmetica italiana ed europea non testa i prodotti finiti sugli animali. Quindi, nessuno dei cosmetici prodotti in Europa e immessi in commercio è stato testato su animali.
• L’industria cosmetica è fortemente impegnata per sostituire totalmente i test sugli animali impiegati per verificare la sicurezza dei suoi ingredienti. I risultati raggiunti da questo punto di vista sono importanti e significativi. Tuttavia, esistono ancora aree da approfondire e completare in futuro, in modo da giungere a una completa sostituzione dei test su animali, pur nella continuità della garanzia della sicurezza dei prodotti.
• Oggi, la maggior parte delle valutazioni sulla sicurezza si basa sui lavori e sulle informazioni provenienti da studi passati che hanno impiegato metodi di sperimentazione animale oppure sui dati raccolti grazie a moderni metodi che non richiedono l’uso di animali come ad esempio i test in vitro o su pelle ricostruita ed attraverso i cosiddetti “metodi in silico” che sfruttano le applicazioni informatiche.
• L’impiego di animali per i test di sicurezza rappresenta l’ultima risorsa eventualmente adottata per valutare la sicurezza degli ingredienti, solo quando non sono disponibili metodologie alternative e le normative esistenti lo richiedono e lo permettono.

La legge è estremamente chiara: a partire da marzo 2009 sono vietati in tutta l’Unione Europea i test su animali per nuovi ingredienti cosmetici. Il divieto per i prodotti finiti era in vigore dal 2004, anche se l’industria cosmetica non li utilizzava più dagli anni ’80.

Le dichiarazioni “Non testato su animali” o similari possono essere d’aiuto per il consumatore?

In realtà, si tratta di dichiarazioni fuorvianti. Infatti, la dicitura “non testato su animali” si riferisce alla sperimentazione sui prodotti finiti, un’operazione che era già stata gradualmente abbandonata dalla maggior parte delle aziende a partire dagli anni ’80 e che dal 2004 è esplicitamente vietata dalla legge Comunitaria. Oggi, dunque, ogni nuovo prodotto cosmetico potrebbe riportare questa dicitura. Inoltre, l’assenza della dicitura “non testato su animali” non significa che il prodotto sia stato testato sugli animali. Anche applicare questa definizione allo sviluppo di nuovi ingredienti può essere fuorviante, perché i componenti di ogni prodotto cosmetico presente oggi sul mercato, nel passato devono esser stati analizzati utilizzando metodi di sperimentazione animale storicamente accettati, per assicurarsi che non causassero alcun danno ai consumatori.

I test alternativi messi a punto in questi anni non prevedono alcun uso di animali?

Proprio così. I cinque test alternativi usati oggi in campo cosmetico sono tutti test di replacement, ossia di totale sostituzione dei test sugli animali. In genere, per mettere a punto dei metodi alternativi si lavora su tre aree, le cosiddette tre R: reduction, refinement e replacement (Riduzione, Perfezionamento, Sostituzione). Nel primo caso, si cerca  di limitare il numero di animali impiegati per dimostrare le proprietà di una sostanza. Nel secondo caso, si punta a una riduzione dello stress e del dolore che i test implicano per gli animali. Nel terzo caso si creano test completamente diversi e alternativi all’uso degli animali. Ebbene, la legge ha stabilito che in cosmetica si può procedere solamente in quest’ultima direzione.

Quali sono le principali differenze fra i divieti del marzo 2009 e quelli del marzo 2013?

Dopo l’11 marzo 2009, nessun test su animali per scopi cosmetici è più permesso nell’Unione europea. Da questa data e fino al marzo 2013, entrerà in vigore un divieto progressivo alla commercializzazione di prodotti cosmetici contenenti ingredienti testati su animali. Questo per tenere presenti le complesse sfide scientifiche che ancora rimangono per i test di tossicità sistemica (ossia che riguarda tutto l’organismo).

Come si può assicurare la sicurezza dei prodotti cosmetici dopo l’entrata in vigore del divieto di effettuare test su animali del marzo 2009?

L’industria cosmetica è in grado di assicurare la sicurezza dei prodotti impiegando le informazioni già esistenti sugli ingredienti e, laddove necessario, impiegando i metodi alternativi attualmente disponibili.

Il divieto di ricorrere a test animali è valido anche fuori dall’Unione Europea?

No, la norma è applicabile attualmente solo nell’Unione Europea, Ricordiamo, però, che sono da anni in atto attività di cooperazione scientifica congiunte fra UE, USA e Giappone nella ricerca e convalida di test alternativi.